产品介绍

 

FDA认证—生产过程数据记录/应用/查询

 

华牧MES系统专业解决FDA认证生产过程数据记录、应用、查询功能。制造产品包括：医疗器械、食品、药品等。

 

当前中国制造食品、医疗器械、药品等产品出口美国，需要进行FDA认证。FDA认证过程需要对产品进行生产记录信息追溯， 包括：原材料、半成品、成品等生产记录信息全面追溯。

 

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

 

食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

 

华牧MES系统的生产数据记录追溯查询：可以实现工序工段全面追溯，信息包括：人、机、料、法、环。

 

华牧MES系统的产品追溯系统根据设备数据采集系统采集和保存的与产品加工全过程相对应的关键信息，支持从成品到原料的逆向追溯和从原料到成品的顺向追踪，为企业产品质量控制提供更优质的服务，解决FDA认证问题。

 

配件零件生产记录查收追溯：