产品介绍

华牧MES—兽药行业制造MES系统解决方案

 

兽药制造特点:

 兽药主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 

 

兽药生产要求：

第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。

第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。

国务院兽医行政管理部门，应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。

第十五条 兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。

第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

兽药生产企业应当建立生产记录，生产记录应当完整、准确。

第十七条 生产兽药所需的原料、辅料，应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。

直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。

第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。

兽药出厂应当附有产品质量合格证。

禁止生产假、劣兽药。

第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验;未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。

 

HM—MES 兽药行业制造MES系统重点内容： 

u  GMP管理

u  计划管理

u  生产管理

²  批次跟踪

²  容器管理

²  条码全过程跟踪

²  质量管理与分析

²  不合格品管理

²  称重管理

u  仓存管理

u  设备数据采集

u  设备管理

u 建立生产记录，生产记录电子化、数据化

 

 

HM—MES 兽药行业制造MES系统优点: 

 

u  改进了调度和资源利用率

u  提高制造灵活性和工艺转换

u  减少在制品（WIP）和改进材料跟踪

u  缩短生产周期

u  强制执行的操作顺序

u  减少生产记录错误

u  提高制造数据的可视性，准确性和一致性，增强决策支持，过程分析技术（PAT）和调查功能

u  减少产品召回

u  提高工厂可靠性

u  实现无纸化制造

u  自动关键绩效指标（KPI）生成和报告，例如总体设备效率（OEE）计算

u  支持知识管理和PAT