产品介绍

华牧MES—医药行业MES系统解决方案

 

医药制药行业特点:

 

　　医药行业是传统产业和现代产业相结合。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

 

医药制药行业特点

•药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。1998年以来，国家在医药生产和流通企业中强制实施GMP、GSP、GCP、GAP等;对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度;对医药产品制订了药品注册制度;对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。

•制药行业属于流程工业，流程行业属于过程制造业，通常医药制造企业以批量或连续的方式进行生产。

•药品和化学试剂作为一种特殊的商品，时效性强，要严格控制其有效期，对批次号的跟踪要求严格。

•产品质量稳定，对原产品要求纯度高，经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。

•库存管理要求严格，由于药用物料的特点以及GMP管理的要求，对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求。

 

HM—MES医药行业重点内容： 

u  GMP管理

u  计划管理

u  生产管理

²  批次跟踪

²  容器管理

²  条码全过程跟踪

²  质量管理与分析

²  不合格品管理

²  称重管理

u  仓存管理

u  设备数据采集

u  设备管理

 

 

HM—MES优点: 

 

u  改进了调度和资源利用率

u  提高制造灵活性和工艺转换

u  减少在制品（WIP）和改进材料跟踪

u  缩短生产周期

u  强制执行的操作顺序

u  减少生产记录错误

u  提高制造数据的可视性，准确性和一致性，增强决策支持，过程分析技术（PAT）和调查功能

u  减少产品召回

u  提高工厂可靠性

u  实现无纸化制造

u  自动关键绩效指标（KPI）生成和报告，例如总体设备效率（OEE）计算

u  支持知识管理和PAT