产品介绍

华牧MES—医疗器械行业解决方案—打造医疗器械大数据智能制造工厂

 

医疗器械行业概况：

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

 

尽管中国具备了一定的医疗器械制造能力，但医疗器械产品依然存在结构性差距，如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距，缺乏自主创新技术引领下的新概念，难以制造出符合医学技术趋势的高附加值新产品，部分关键核心零部件技术尚未完全攻克，有的细分领域专业化程度有待提高，有的产业结构过于分散。同时，高端制造装备和产品质量检测仪器依赖进口，缺乏在先进医疗器械市场的话语权。

 

医疗器械行业面临的问题：

1.      行业标准严格，所有生产活动必须具备可控性及可追溯性

2.      行业专业化程度需要提升

3.      产品制造精度高，需要具备极强的质量控制能力

4.      原材料成本高，减少制造过程中的浪费

5.      制造过程及相关文档价值高，需要极强的安全性

 

医疗器械行业对MES的需求：

1.      需要打造数字化工厂，通过实施MES系统，做到无纸化、整个生产过程透明化。

2.     需要实施一套面向制造执行层面的MES系统，以实现对生产排程、物料流转、生产执行过程、质量管理控制、设备效率分析等多方面的管理，并与ERP系统整合以建立计划与执行的闭环运作。

 

华牧MES解决问题的思路：

1.    MES实施方案：建立一个以产品为中心、生产计划为指导，以数据采集追溯和生产过程监控为核心，建立信息化系统。

 

2.    解决医疗器械企业问题：生产物料防呆、防错、生产过程记录 (eDHR)、符合质量体系和合规(FDA, CFDA, ISO 13485)的质量管控 、取消原有的批记录纸质表单，节省纸张、书写人工和统计人工，实现低成本合规、与SAP、WMS等系统集成，实现自动报工，物流信息对接等。

 

医疗器械解决方案可助力企业获得以下改变提升：

 一体化信息平台建立：            

    1. 建立整合PLM、ERP、MES、WMS、SCM等内容的一体化平台；

    2. 解决企业数据不共享，信息流失的问题；

生产过程可视化、可追溯             

    1. 实时跟踪整个生产过程；

    2. 准确指定整个车间生产；             

    3. 缩短产品生产周期；             

    4. 支持整个产品生产周期的追溯；   

降低成本            

    1. 通过无纸化的生产，降低生产成本；

    2. 通过质量分析、降低质量分析时间，减少分析成本；             

    3. 通过报表平台展示企业数据，降低报表制作成本；     

质量管理提升            

    1. 完整追溯在生产和维修过程中供应商物料批次质量数据，为质量问题的根源分析和产品的选择性召回提供了有力的工具；

    2. 将原本分散的数据集中起来进行质量问题根源相关性分析，使得问题的调查、产品召回和产品隔离等防范措施更为容易；

 

华牧MES系统技术特点：

1.   扩展性。可以支持多个工厂，具备对整个事业部的层级方式设置功能。

2.  设置移动端的管理决策系统，生产过程数据、报表、监督、审批、决策等过程全部实现手机移动端管理，24小时、随时随地移动管理工厂智造

3.   兼容性强：无缝集成ERP系统，包括SAP、Oracle、用友、金碟、鼎捷、QAD等系统

4.   制程过站数据采集：记录生产过站数据（车间、站点、设备、人员、生产数量、不良数量等），直观了解产品生产全周期的信息。

5.   系统可提供离线/在线生产质量数据采集、分析质量关键信息，并生成质量报表，通过SPC等分析工具，帮助企业不断改善产品品质，提升产品竞争力。

6.   系统有强大的统计功能，可统计每个生产任务的生产成本、质量成本，并可实时统计员工信息；可以动态的查看每个任务的所有工序任务计划及生产进度。

7.   系统有强大的可配置性，可二次开发报表&看板平台，并建立设计BOM、图文共享、在线审批、版本控制的管理平台。

8.   引入了工作流的概念，采用工作流的形式对用户的操作过程进行严格管控，从而达到提高工作效率、有效管理业务流程等目的。

9.    系统可导入工艺模板或复制相似零件的工艺，快速制定零件加工工艺的功能。并可提供以甘特图、表格、列表等多种方式来监控进度计划和完成情况。