产品介绍

华牧MES—制氧机、血压计、诊疗设备MES系统解决方案

华牧医疗器械MES解决方案：

 

医疗器械分类包括：

第一类

为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类

为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

 

医疗器械生产中常见问题：

医疗器械专业人员较少，质量管理人员存在兼职、不在岗、业务不熟等情况；缺少必需的检测仪器设备或检测人员不会熟练使用，无法按照标准进行产品出厂检验；生产现场管理和工艺卫生管理不严格，关键工序控制不到位，状态标识混乱，操作规程不健全、执行不严格；随意处置不合格产品，对于质量体系不合格项未按照质量体系文件的规定进行处理；进货检验、生产过程检验、出厂检验记录不全或者没有相关记录，生产过程的可追溯性差；不严格按照规范要求组织生产活动，在购进、验收、储存、销售等环节都不同程度地存在违规行为；质量管理体系没有真正运行，有的企业还没有建立质量管理体系，日常管理非常混乱。

 

HM-MES：针对制氧机、血压计、诊疗设备制造，华牧MES系统产品质量控制方法：

 

MES系统在生产过程中植入了完整的质量管控方法，可以及时的发现质量变异并消除。提供有很多实用的功能帮助制造商及时的识别出潜在的问题，积极的推动问题的解决，快速进行质量的改进。

　　1）采用生产过程强制验证的规则来减少质量的变异和提高直通率。

　　2）通过实时SPC统计图表对质量异常波动及时识别、预警和进行处理，减少缺陷的发生。

　　3）产品寿命过程中记录的详细追溯数据，可以帮助将对质量问题的追查深入到物料供应、现场生产、售后维修的全部的环节，缩短对问题根本原因的排查的时间。

　　4）提供集成的纠正和改善措施工作流，在规定的时间内没有处理将会触发报警，并能自动将问题进行升级，以推动质量问题的尽快协作解决，缩短的处理周期。

　　5）集成了投诉管理的功能，可以将反映的问题及时通知管理人员和相应的处理人员。

 

　　6）可以实时监控质量的KPI，如直通率、缺陷发生率等。超出控制时，会向管理层发出警告，并确保纠正措施的实施效果。

 

HM-MES：针对制氧机、血压计、诊疗设备制造，华牧MES系统功能目标：

1.     让传统工厂管理转变MES智能大数据工厂。

2.     通过引进MES，提升公司生产效率，提升生产运营管理水平。

3.     产品品质追溯，实现从配件、生产制造、成品、售后全流程追溯， 提升产品质量控制。

4.     生产过程信息透明化管理：让信息及时更新，让生产信息透明，高效传递， 解决信息盲区问题。解决生产部门与各部门协调问题。

5.     生产设备科学管理：发挥公司先进生产设备优势，提高设备使用效率、 降低生产设备故障、延长使用寿命。

6.     满足OEM客户对产品品质追溯要求，对接上下游产业链MES系统。

7.     生产排程科学合理，提升排单插单的管理计划能力。

8.     生产大数据管理，建立各种可查询报表，如：产量数据、产品合格率、 产品工序直通率、生产计划进度、生产效率（标准效率、实际效率）。

9.     构建卓越生产管理体系，建立大数据生产管理组织体系，对现有生 产管理组织体系进行变革；

10.  围绕MES系统，建立一套完整管理制度，培训员工熟练掌握操作软件， 按先进生产管理方法执行，提升公司生产运营管理水平，提质、增效、降低成本。