中药制药MES系统规划设计
对于中药产品而言,其质量是疗效的关键所在,但由于中药产品成份复杂,而且产品中有效成分的分析和定量受很多因素的影响,比如原料的不同产地、采收季节、生产工艺参数控制水平等,从而使得中药制药中,无法保证产品质量的稳定性。要保持产品质量的均一性、稳定性,除原材料的采收要稳定外,还必须保障中药制药过程控制的稳定性。而中药制药MES系统建设中,就是要通过生产过程的自动化、生产监控的可视化、过程控制优化以及信息集成技术等,实现对中药制药过程的有效控制,以保障产品质量。那么,中药制药MES系统需求主要表现在那些方面呢?
中药制药MES系统需求
生产计划方式上,中药制药企业大多是根据市场需求组织生产的,因此,中药制药MES系统需要提高对市场的预测的科学性,对于市场需求量大的产品,能够通过大批量生产,降低成本,提高竞争力。
生产调度上,中药制药MES系统需求是能够根据市场情况、设备能力、均衡生产等方面的情况,准确地计算生产中的交错、重叠和并行操作来安排工序的开工时间、完工时间、准备时间、排队时间以及移动时间,通过MES系统的良好的作业顺序安排,提高生产效率。
作业指令的下达方面,中药制药MES系统应当能够快速将生产作业指令转化为各个机组及设备的操作指令和各种基础自动化设备的控制参数,准确下达给相应的PCS 系统。在反冲处理方面,中药制药MES系统应当能够在在工艺流程的最后设置完工上报点,对前面工序流程实行反冲处理,如人工工时反冲、设备工时反冲、物料反冲,从而对在制品和成本进行跟踪。
中药制药MES系统对质量管理的需求,是能够根据药材性质,采用相关近红外技术,对生产批号产品进行各工序上的在线检测,并通过MES系统反馈到控制平台,从而确保产品质量的稳定性和均一性。
对于设备管理方面,中药制药MES系统应当能够在流水线生产过程中,对生产线上的设备进行进行严格控制与维护,避免因发生设备故障而导致整个工艺流程的终止。
数据采集上,由于单机设备自动化程度较高,设备控制级大量采用DCS、PLC,对于中药制药MES系统需求是,在过程控制中,通过与各种现场自动化设备的数据集成,实现对各种生产现场信息的自动准确记录。
在库房物料管理方面,由于药品的特殊性,一般需要对半成品设有相应的库房,各工序根据生产作业计划以及配套清单分别进行领料。
成本核算上,中药制药MES系统应当能够采用平行结转法,对于原材料成本、人工成本等其他进行准确的统计和计算。